ผงลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ CAS 6108-05-0

ผงลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ CAS 6108-05-0
รายละเอียด:
หมายเลข CAS: 6108-05-0
ชื่อทางเคมี: 2-(ไดเอทิลอะมิโน)-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide ไฮโดรคลอไรด์
สูตรโมเลกุล: C14H23ClN2O
น้ำหนักโมเลกุล: 270.8 กรัม/โมล
ลักษณะที่ปรากฏ: สีขาวถึงปิด-ผงผลึกสีขาว
ความบริสุทธิ์: มากกว่าหรือเท่ากับ 98% (HPLC)
ความสามารถในการละลายน้ำ: มากกว่าหรือเท่ากับ 36 มก./มล
อายุการเก็บรักษา: 24–36 เดือน
ส่งคำถาม
คำอธิบาย
ส่งคำถาม

ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับผง Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์

 

ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ ผงเป็นยาชาเฉพาะที่ชนิดคอร์เอไมด์-และยาต้านการเต้นของหัวใจ เนื่องจากเป็น-ส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่ได้รับการรับรองจาก FDA ที่ได้รับการยอมรับทั่วโลก จึงออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาโดยการรักษาเสถียรภาพของเยื่อหุ้มเซลล์ประสาท-โดยอาศัยโซเดียมไอออนฟลักซ์ที่จำเป็นสำหรับการกระตุ้นและการนำกระแสกระตุ้น-เพื่อให้เกิดยาชาเฉพาะที่ ขณะเดียวกันก็ควบคุมช่องไอออนของหัวใจเพื่อรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ


Lidocaine hydrochloride Powder มีฤทธิ์ก่อภูมิแพ้ต่ำและออกฤทธิ์เร็ว ทำให้ขาดไม่ได้ในอุตสาหกรรมยา อุปกรณ์การแพทย์ และขั้นตอนด้านความงาม


ผงลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ของเราผลิตขึ้นผ่านเทคโนโลยีสังเคราะห์ที่ได้รับการจดสิทธิบัตร รับรองว่ามีความบริสุทธิ์ระดับ-ระดับยา (มากกว่าหรือเท่ากับ 99%) การควบคุมสิ่งเจือปนอย่างเข้มงวด- ตอบสนองความต้องการที่เข้มงวดของผู้ซื้อมืออาชีพระดับโลกในอุตสาหกรรมยา การแพทย์ และเครื่องสำอาง

 

ข้อมูลจำเพาะของผง Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์

 

พารามิเตอร์

ข้อมูลจำเพาะ

วิธีทดสอบ

ชื่อสินค้า

ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ ผง

-

หมายเลข CAS

6108-05-0

HPLC

หมายเลขอีซี

612-079-4

-

สูตรโมเลกุล

C14H22N2O·HCl·H2O

-

น้ำหนักโมเลกุล

288.82

-

รูปร่าง

ผงผลึกสีขาว

การตรวจสอบด้วยสายตา

ความบริสุทธิ์ (HPLC)

99.66%

USP 21>

เนื้อหาที่ไม่บริสุทธิ์ทั้งหมด

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.5%

HPLC

สิ่งเจือปนส่วนบุคคล

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.8%

HPLC

ขาดทุนจากการอบแห้ง

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 6.0% (ปริมาณน้ำ)

USP<731>(105 องศา 2 ชม.)

เนื้อหาเถ้า

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1%

USP 1>

ขีดจำกัดของโลหะหนัก

Lead (Pb): ≤10ppm>

สารหนู (As): น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2ppm

ปรอท (Hg): น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1ppm

(Cd): น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1ppm

ICP-MS (USP II)

แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.7 USP EU/มก

การทดสอบ USP

ตัวทำละลายตกค้าง

Ethanol: ≤500ppm>

ไดคลอโรอีเทน: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 ppm

ตัวทำละลายอื่นๆ: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 ppm

GC

จุดหลอมเหลว

68–72 องศา

ดีเอสซี

ความสามารถในการละลาย

น้ำ: 70 มก./มล. (25 องศา) 45 มก./มล. (25 องศา) ไม่ละลายในอีเทอร์

การทดสอบความสามารถในการละลาย

ค่าพีเอช

4.1

เครื่องวัดพีเอช

ความเสถียรในการจัดเก็บ

30 เดือนที่ -20 องศา (ปิดผนึก) ที่ 25 องศา (ผึ่งให้แห้ง)

บรรจุภัณฑ์

ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ (1 กก./5 กก./25 กก.) หรือถังไฟเบอร์ (25 กก.) พร้อมเกรดฟลัชชิ่งไนโตรเจนแบบปิดผนึกสุญญากาศ-

 

การประกันคุณภาพของผง Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์

 

เรารักษาระบบการจัดการคุณภาพที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่า Lidocaine hydrochloride Powder ตรงตามมาตรฐานทางเภสัชกรรมระดับโลกสูงสุด:
•การรับรองระดับนานาชาติ:GMP (Good Manufacturing Practice), ISO 9001:2015, ISO 13485 (อุปกรณ์การแพทย์), การปฏิบัติตามมาตรฐานอ้างอิง USP และการยื่นของ FDA DMF (Drug Master File)


•การทดสอบที่ครอบคลุม:แต่ละแบทช์ผ่านการทดสอบคุณภาพ 220+ ซึ่งรวมถึงความบริสุทธิ์ (HPLC) การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน (HPLC) การตรวจหาเอนโดทอกซิน (การทดสอบ LAL) การคัดกรองโลหะหนัก (ICP-MS) การวิเคราะห์ตัวทำละลายตกค้าง (GC) และการทดสอบความเสถียร ทุกคำสั่งซื้อจะได้รับใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ฉบับเต็ม โดยมีรายละเอียดผลลัพธ์เฉพาะกลุ่ม-


•ระบบตรวจสอบย้อนกลับ:แต่ละแบทช์จะได้รับรหัสตรวจสอบย้อนกลับที่ไม่ซ้ำกัน ซึ่งช่วยให้สามารถติดตาม-การติดตามวัตถุดิบ กระบวนการผลิต ผลการทดสอบ และข้อมูลการจัดส่งแบบเรียลไทม์- รับรองความโปร่งใสเต็มรูปแบบสำหรับการตรวจสอบตามกฎระเบียบและการเรียกคืนแบทช์หากจำเป็น


•การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ:ทีมกำกับดูแลเฉพาะจะจัดเตรียมเอกสารที่ครอบคลุม รวมถึง MSDS, ใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า และคำชี้แจงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป-เพื่อเร่งการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์และการเข้าถึงตลาดของคุณ

 

เหตุใดจึงเลือกผง Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ของเรา

 

สำหรับผู้ซื้อมืออาชีพ Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ผงของเรามอบคุณค่าที่ไม่มีใครเทียบได้:
•เกรดยา-ความบริสุทธิ์:มากกว่าหรือเท่ากับ 99% HPLC-ความบริสุทธิ์ที่ได้รับการยืนยัน (เกรดปราศจากน้ำ) ช่วยให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่สม่ำเสมอในการใช้งานทางคลินิกที่สำคัญ ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการกำหนดสูตรและอุปสรรคด้านกฎระเบียบ


•ประสิทธิภาพทางคลินิกที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว:ด้วยข้อมูลทางคลินิกหลายทศวรรษและการอนุมัติตามกฎระเบียบทั่วโลก ผลิตภัณฑ์ของเราได้รับความไว้วางใจจากบริษัทยาชั้นนำ ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ และแบรนด์เครื่องสำอางทั่วโลก


•ลูกค้า-บริการแบบศูนย์กลาง:ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ที่ยืดหยุ่น (1 กก. ถึง 5,000 กก.) ราคาขายส่งจำนวนมากที่แข่งขันได้ และการสนับสนุนด้านเทคนิคที่ตอบสนอง (คำแนะนำด้านการกำหนดสูตร ข้อมูลความเสถียร คำแนะนำด้านกฎระเบียบ) ที่ปรับให้เหมาะกับความต้องการใช้งานเฉพาะของคุณ


ไม่ว่าคุณจะต้องการผง Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์สำหรับสูตรทางเภสัชกรรม อุปกรณ์ทางการแพทย์ กระบวนการเสริมความงาม หรือการประยุกต์ใช้ในการวิจัย ผลิตภัณฑ์ของเราก็มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สม่ำเสมอ-โดยได้รับการสนับสนุนจากความเชี่ยวชาญหลายทศวรรษในการผลิต API และความมุ่งมั่นในการสร้างสรรค์นวัตกรรม

 

ป้ายกำกับยอดนิยม: lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ผง cas 6108-05-0 จีน lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ผง cas 6108-05-0 ผู้ผลิตซัพพลายเออร์โรงงาน, 15307-79-6, 6990 06 03 00 00 00, 9041 08 01 00 00 00, Capecitabine API CAS 154361 50 9, ผงไดโคลฟีแนคโซเดียม, ผงกรดชิกิมิก

ส่งคำถาม