ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับผง Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์
ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ ผงเป็นยาชาเฉพาะที่ชนิดคอร์เอไมด์-และยาต้านการเต้นของหัวใจ เนื่องจากเป็น-ส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ที่ได้รับการรับรองจาก FDA ที่ได้รับการยอมรับทั่วโลก จึงออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาโดยการรักษาเสถียรภาพของเยื่อหุ้มเซลล์ประสาท-โดยอาศัยโซเดียมไอออนฟลักซ์ที่จำเป็นสำหรับการกระตุ้นและการนำกระแสกระตุ้น-เพื่อให้เกิดยาชาเฉพาะที่ ขณะเดียวกันก็ควบคุมช่องไอออนของหัวใจเพื่อรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
Lidocaine hydrochloride Powder มีฤทธิ์ก่อภูมิแพ้ต่ำและออกฤทธิ์เร็ว ทำให้ขาดไม่ได้ในอุตสาหกรรมยา อุปกรณ์การแพทย์ และขั้นตอนด้านความงาม
ผงลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ของเราผลิตขึ้นผ่านเทคโนโลยีสังเคราะห์ที่ได้รับการจดสิทธิบัตร รับรองว่ามีความบริสุทธิ์ระดับ-ระดับยา (มากกว่าหรือเท่ากับ 99%) การควบคุมสิ่งเจือปนอย่างเข้มงวด- ตอบสนองความต้องการที่เข้มงวดของผู้ซื้อมืออาชีพระดับโลกในอุตสาหกรรมยา การแพทย์ และเครื่องสำอาง
ข้อมูลจำเพาะของผง Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์
|
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
วิธีทดสอบ |
|
ชื่อสินค้า |
ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ ผง |
- |
|
หมายเลข CAS |
6108-05-0 |
HPLC |
|
หมายเลขอีซี |
612-079-4 |
- |
|
สูตรโมเลกุล |
C14H22N2O·HCl·H2O |
- |
|
น้ำหนักโมเลกุล |
288.82 |
- |
|
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาว |
การตรวจสอบด้วยสายตา |
|
ความบริสุทธิ์ (HPLC) |
99.66% |
USP 21> |
|
เนื้อหาที่ไม่บริสุทธิ์ทั้งหมด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.5% |
HPLC |
|
สิ่งเจือปนส่วนบุคคล |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.8% |
HPLC |
|
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 6.0% (ปริมาณน้ำ) |
USP<731>(105 องศา 2 ชม.) |
|
เนื้อหาเถ้า |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
USP 1> |
|
ขีดจำกัดของโลหะหนัก |
Lead (Pb): ≤10ppm> สารหนู (As): น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2ppm ปรอท (Hg): น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1ppm (Cd): น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1ppm |
ICP-MS (USP II) |
|
แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.7 USP EU/มก |
การทดสอบ USP |
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
Ethanol: ≤500ppm> ไดคลอโรอีเทน: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 ppm ตัวทำละลายอื่นๆ: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 ppm |
GC |
|
จุดหลอมเหลว |
68–72 องศา |
ดีเอสซี |
|
ความสามารถในการละลาย |
น้ำ: 70 มก./มล. (25 องศา) 45 มก./มล. (25 องศา) ไม่ละลายในอีเทอร์ |
การทดสอบความสามารถในการละลาย |
|
ค่าพีเอช |
4.1 |
เครื่องวัดพีเอช |
|
ความเสถียรในการจัดเก็บ |
30 เดือนที่ -20 องศา (ปิดผนึก) ที่ 25 องศา (ผึ่งให้แห้ง) |
|
|
บรรจุภัณฑ์ |
ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ (1 กก./5 กก./25 กก.) หรือถังไฟเบอร์ (25 กก.) พร้อมเกรดฟลัชชิ่งไนโตรเจนแบบปิดผนึกสุญญากาศ- |
|
การประกันคุณภาพของผง Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์
เรารักษาระบบการจัดการคุณภาพที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่า Lidocaine hydrochloride Powder ตรงตามมาตรฐานทางเภสัชกรรมระดับโลกสูงสุด:
•การรับรองระดับนานาชาติ:GMP (Good Manufacturing Practice), ISO 9001:2015, ISO 13485 (อุปกรณ์การแพทย์), การปฏิบัติตามมาตรฐานอ้างอิง USP และการยื่นของ FDA DMF (Drug Master File)
•การทดสอบที่ครอบคลุม:แต่ละแบทช์ผ่านการทดสอบคุณภาพ 220+ ซึ่งรวมถึงความบริสุทธิ์ (HPLC) การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน (HPLC) การตรวจหาเอนโดทอกซิน (การทดสอบ LAL) การคัดกรองโลหะหนัก (ICP-MS) การวิเคราะห์ตัวทำละลายตกค้าง (GC) และการทดสอบความเสถียร ทุกคำสั่งซื้อจะได้รับใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ฉบับเต็ม โดยมีรายละเอียดผลลัพธ์เฉพาะกลุ่ม-
•ระบบตรวจสอบย้อนกลับ:แต่ละแบทช์จะได้รับรหัสตรวจสอบย้อนกลับที่ไม่ซ้ำกัน ซึ่งช่วยให้สามารถติดตาม-การติดตามวัตถุดิบ กระบวนการผลิต ผลการทดสอบ และข้อมูลการจัดส่งแบบเรียลไทม์- รับรองความโปร่งใสเต็มรูปแบบสำหรับการตรวจสอบตามกฎระเบียบและการเรียกคืนแบทช์หากจำเป็น
•การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ:ทีมกำกับดูแลเฉพาะจะจัดเตรียมเอกสารที่ครอบคลุม รวมถึง MSDS, ใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้า และคำชี้แจงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป-เพื่อเร่งการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์และการเข้าถึงตลาดของคุณ
เหตุใดจึงเลือกผง Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ของเรา
สำหรับผู้ซื้อมืออาชีพ Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ผงของเรามอบคุณค่าที่ไม่มีใครเทียบได้:
•เกรดยา-ความบริสุทธิ์:มากกว่าหรือเท่ากับ 99% HPLC-ความบริสุทธิ์ที่ได้รับการยืนยัน (เกรดปราศจากน้ำ) ช่วยให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่สม่ำเสมอในการใช้งานทางคลินิกที่สำคัญ ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการกำหนดสูตรและอุปสรรคด้านกฎระเบียบ
•ประสิทธิภาพทางคลินิกที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว:ด้วยข้อมูลทางคลินิกหลายทศวรรษและการอนุมัติตามกฎระเบียบทั่วโลก ผลิตภัณฑ์ของเราได้รับความไว้วางใจจากบริษัทยาชั้นนำ ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ และแบรนด์เครื่องสำอางทั่วโลก
•ลูกค้า-บริการแบบศูนย์กลาง:ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ที่ยืดหยุ่น (1 กก. ถึง 5,000 กก.) ราคาขายส่งจำนวนมากที่แข่งขันได้ และการสนับสนุนด้านเทคนิคที่ตอบสนอง (คำแนะนำด้านการกำหนดสูตร ข้อมูลความเสถียร คำแนะนำด้านกฎระเบียบ) ที่ปรับให้เหมาะกับความต้องการใช้งานเฉพาะของคุณ
ไม่ว่าคุณจะต้องการผง Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์สำหรับสูตรทางเภสัชกรรม อุปกรณ์ทางการแพทย์ กระบวนการเสริมความงาม หรือการประยุกต์ใช้ในการวิจัย ผลิตภัณฑ์ของเราก็มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สม่ำเสมอ-โดยได้รับการสนับสนุนจากความเชี่ยวชาญหลายทศวรรษในการผลิต API และความมุ่งมั่นในการสร้างสรรค์นวัตกรรม
ป้ายกำกับยอดนิยม: lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ผง cas 6108-05-0 จีน lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ผง cas 6108-05-0 ผู้ผลิตซัพพลายเออร์โรงงาน, 15307-79-6, 6990 06 03 00 00 00, 9041 08 01 00 00 00, Capecitabine API CAS 154361 50 9, ผงไดโคลฟีแนคโซเดียม, ผงกรดชิกิมิก


